【コロナ】 アビガン承認に時間、８月以降となる見通し 日本 柔軟性欠ける審査 [影のたけし軍団★]
アビガン承認に時間 日本 柔軟性欠ける審査
日本ではレムデシビル使用にあたり厚生労働相の権限で承認審査を簡略化する「特例承認」を活用する。
ただ、レムデシビルと同様ウイルス増殖を抑制する機能を持つ、
国産の新型コロナ治療薬の「アビガン」の国内承認には時間がかかりそうだ。
日本政府が治験終了後に超法規的措置をとって承認したとしても、アビガンの国内での実用化は8月以降となる見通し。
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58764320S0A500C2EA5000/
以下、2chの反応
72: 2020/05/03(日) 00:11:23.29
糞制度が邪魔してるんだな。
製薬企業の厳しいチェックシステムが仇となってるね
76: 2020/05/03(日) 00:11:47.72
安定の後手後手対応
569: 2020/05/03(日) 00:37:49.13
>>1
スピード感を持って! 速やかに! 迅速に! で承認まで最短8月?
コロナは待ってくれるのか？現行薬でこれでは、ワクチン出来ても承認されるまで、接種出来ず死亡者増えるだけだろ。役人はこの国を滅ぼしたいのか？
959: 2020/05/03(日) 00:58:45.71
緊急事態やし、特例承認でアビガン使ったらええがな なんでアメリカのレムデシビルを優先するんや なんでいつもアメリカの言いなりなんや
991: 2020/05/03(日) 01:00:10.85
>>959
薬害で訴えられるから駄目
3: 2020/05/03(日) 00:02:19.46
利権か？
445: 2020/05/03(日) 00:30:47.71
>>3
レムデジベルはアメリカ製
外圧に弱いいつもの安倍
5: 2020/05/03(日) 00:03:38.92
厚労省って使えないなあ
潰してしまえ
24: 2020/05/03(日) 00:06:28.29
>>5
使えないどころか害悪になってますね
7: 2020/05/03(日) 00:04:27.35
クドカンと石田は投与されてたじゃん？
266: 2020/05/03(日) 00:22:47.26
>>7
インフルには承認されてるから適応外で出してくれる 病院によるけど、処方してくれる所なら希望すれば出してくれるよ この記事の承認云々は対コロナとしての承認
8: 2020/05/03(日) 00:04:28.35
薬害エイズ事件のせいだろうな
官僚まで有罪にしてしまったから承認に慎重になるのは当然
83: 2020/05/03(日) 00:12:32.43
>>8
違うよ
天下り先の薬しか認めないんだろう
106: 2020/05/03(日) 00:13:53.29
>>8
これ
致命的な未知の副作用が確認された場合、誰が責任とるんよ。責任無い人々がどれだけ吠えても無駄。
223: 2020/05/03(日) 00:20:28.66
>>8
レムデシビルは日本で承認したら同じじゃない？官僚も責任とか言うなら アメリカの製薬会社のせいにたけできないっしょ
296: 2020/05/03(日) 00:23:41.55
>>8
あのさ、インフルで承認されてる薬に何言ってんだ
703: 2020/05/03(日) 00:45:26.97
>>8
薬害エイズは、どっちかというと不作為の責任を問われたから、逆のケースだけどね
736: 2020/05/03(日) 00:47:02.33
>>8
薬害エイズ、予防接種からの肝炎じゃね
816: 2020/05/03(日) 00:50:25.42
>>8
ソレは個別の問題で薬害エイズは薬害エイズの問題
もし、仮に、厚生労働省が江戸の敵を長崎でというふうに 薬害エイズの敵はコロナウイルスでと考えてアビガンに 慎重だとすれば、全く筋違いとしかいいよがない
11: 2020/05/03(日) 00:05:11.65
治験を広く行うという形で事実上使用を認めるとか 現行制度内で使用できるようにできんのか
299: 2020/05/03(日) 00:23:44.24
>>11
それぞれの病院の倫理委員会が認めれば観察研究の枠組みで使える。
12: 2020/05/03(日) 00:05:22.98
こんな緊急時に役立たず過ぎじゃね
いつも通りにやろうとすんじゃねーぞ
13: 2020/05/03(日) 00:05:25.33
処方されてる人たちがいるなら、さっさと使えるようにしろよ 日本をどうしたいわけ？ そんな呑気にしてる場合じゃないだろ 処方されてたら助かった人たちもいるんじゃないの？
15: 2020/05/03(日) 00:05:35.06
はぁ？
バカじゃねえの
マジでこの国は役人に滅ぼされるな
14: 2020/05/03(日) 00:05:29.14
一気に収束するかも知れないが奇形一人でも出したらマスゴミだのデモだので騒ぎ立てるのが目に見えてるからな慎重にもなるさ
18: 2020/05/03(日) 00:05:51.37
結果的にはこの方が信用を得られるんだよね
医療関係者で懸念されてるは、慌てて後で副作用だから どうせ長期戦だから
25: 2020/05/03(日) 00:06:29.12
国民の生活には
緊急事態とかほざいて、お店の営業まで事実上の自粛強制しておいて、効果があるとわかってる薬はためらっていつまても承認しない 利権以外考えられない
38: 2020/05/03(日) 00:07:39.57
>>25
利権つーか保身
過去に薬害で官僚が有罪になったから
52: 2020/05/03(日) 00:09:30.49
>>25
効果あるんじゃないか？どれぐらい投与すれば有効か？副作用はどうなのか？ これらを今調べてるところだよ 今投与されてる人は実験台
51: 2020/05/03(日) 00:09:23.73
これは仕方ない
・コロナが約六週間と完治まで時間が掛かる病気であること
・胎児や睾丸に副作用がでるとわかってること
８月に結果がでるなら十分早い
71: 2020/05/03(日) 00:11:21.38
よくわからんけど承認したら使用して出た副作用は国の責任になるって事で 承認せずに患者の同意で使用した場合、責任は患者自身が取る事になるって事かな。
811: 2020/05/03(日) 00:50:11.77
>>71
過去の裁判からすると国のせいになる。
危険性を国は把握してたのに薬をばら撒いたってね。一筆書かせるのが何よりの証拠になるという。
26: 2020/05/03(日) 00:06:33.42
国難なのに全てにおいて団結力とスピード感が無い 派閥だの慣例だのしがらみだのクソくらえ
74: 2020/05/03(日) 00:11:31.80
海外は使いまくってるがな
それで命が助かるんやで
志村も岡江も助かったかもしれないんやで
実は志村も岡江もアビガン使ってたんじゃないの？
芸能人はみんな使ってるみたいだし。
>>205
アビガンは飲み薬だから志村は微妙(病院搬送時にはすでに意識混濁だったとか)
90: 2020/05/03(日) 00:12:52.19
副作用あるからな
薬害エイズ以外にも過去にもいろいろやらかしているから慎重になるだろ
奇形児だけの副作用だけなら若い男女は除外でもいいんだが 他にもあってそれがどの程度がかわらないからな 各国の人体実験待ちだろ
202: 2020/05/03(日) 00:19:33.35
>>90
四人に一人のレムデシビルの方がよっぽど副作用の確率高そうだけど こういう薬こそ本来は慎重に審査すべきなのに アビガンとの差が際立つね！
250: 2020/05/03(日) 00:22:08.46
>>202
同意
レムデシビルの腎機能障害はちょっとな
煽りでなくレムデシビルを使うには死ぬ覚悟かもだよ
210: 2020/05/03(日) 00:20:01.60
>>90
レムデジビルも催奇性あるけどな。
官僚も医大教授も医学博士も製薬会社の社長も責任取ることを嫌がってる。
老人どものくせして腹をくくることも出来ない役立たず。
317: 2020/05/03(日) 00:24:45.79
>>210
なぁに、小僧医者共のケツは俺が持ったる！
とか口先でも良いから言えるような豪気な偉いさんっていないよね
93: 2020/05/03(日) 00:12:57.53
承認遅いと文句言ってるけど
おまえら重大な副作用が出れば訴えるんだろ その場合裁かれるのは官僚なんだから そりゃ時間かけて審査するに決まってるだろ
99: 2020/05/03(日) 00:13:16.81
そもそもアビガンもレムデシビルも 治験ちゃんとやってないから 効くか分らんからね。今後の治験次第では「アビガン服用群の方が死亡率高いです」とか普通にあるから。
104: 2020/05/03(日) 00:13:47.30
タミフルで飛び降り自殺とかのニュースを一切聞かなくなったな。なんだったんだ、あれ。
153: 2020/05/03(日) 00:16:58.31
>>104
インフルエンザに罹患し高熱によって引き起こされる症状や行動である可能性が確認されており、薬剤の副作用とは一概に言えないので。
19: 2020/05/03(日) 00:05:59.27
もう承認無くても使え
以上
78: 2020/05/03(日) 00:11:51.06
勘違いしてる人いるみたいだがアビガンは治験として今使われてるぞ 本人の承諾が必要とか手続きが面倒なだけで
904: 2020/05/03(日) 00:55:26.29
時限的に承認して
数年で見直しとか出来んのかな
957: 2020/05/03(日) 00:58:35.49
アビガンが効いたとしてもコロナ終息後にその副作用が出れば今度は薬害訴訟で厚生省を 攻めまくるのは目に見えてるから二の足踏むわな
962: 2020/05/03(日) 00:58:52.56
単純に緊急事態だから「公務員の業務上の過失は罪に問えない」を厚労省にだけ適用しない！とすれば一発だよ
アビガンに関する厚労省と利権ある連中の暴挙は刑事罰を真剣に考えた方がいい
この2chスレまとめへの反応
アビガンは動物実験で奇形が生まれて、インフルの治療でも特別な許可が必要なカテゴリに指定されている。海外にアビガンを援助したって報道されてるけど実質は「人体実験をみんなでやりましょう」ってことでごく少量のアビガンでデータを取っているだけで一般的な処方も海外では行われていない。日本だけ一般投与されてないなんてことはない。利権とか関係ない。
先にFDAに承認して貰えば早くなるんでしょ
現状取り合えず効いてるのかな？程度だろ
8割方劇的に効いたと確証得られるならもっと医療界隈で騒いでるし
問題は効かず重度の副作用が出た場合承諾が合っても薬害エイズ並みの問題になるのは確実
死者数が例年のインフルより下回ってるから危険な薬を承諾させて使用し人体実験だと
後々マスゴミが騒ぐだろう
インフル用に作られたアビガンを使ったらどうなるか、慎重になるの当たり前だろ？
新型コロナウイルスはまだまだ未知のウイルスなんだろ？
それともインフルと新型コロナは同じだと主張してるのか？
アビガンが効くらしいなんて話は2月の頭には出てた。
治験やらを経て4月ごろから使われ始めるという話も出てた。
※4
レムでシビルはエボラ用に開発されたやん
エボラの薬を使うほうがヤベーやんｗ
慎重云々とか薬害とか言ってるけど
じゃあなんでアビガンはダメで
レムデシビルは特例承認されてるのって話になるよね
※7
アビガンが普通であってレミデシブルは完全に利権だね。
財務省だけでなく厚労省もアメの干渉受けてんのか
柔軟性って言うけど、いい加減なことしても仕方ないので、きちんと手順を踏んで認証するんで良いんだよ。
それに、アビガンもアメリカの点滴もウィルスそのものを撃滅するものじゃ無いから。
抑えてるうちに自力で頑張れ系なんで、その辺りを勘違いしない事だ。
くそ制度とかいってるやつは薬害起きたときの怖さわかってないだろ
現状でも重傷者には自己責任で投与が認められてるし、大差ねぇよ
そりゃ今まで副作用による障害で何度も訴えられてるから慎重になるの当たり前だろ。
じゃあお前が全責任取れるか？って聞いて「責任取る」って奴いるか？
結局官僚に丸投げじゃん。
ちなみにコロナ治療にアビガンは一回に八錠っつー普通の薬ならありえない数服用するからな？
当然何かあったときに副作用が出る可能性は大いにある
レムデシビルは
１）本人に意識が有り使用を承諾できる事
２）たまたま運ばれた病院がくそめんどうらしい治験の承認手続きを完了している事
が今の使用できる唯一の道なんで、要は運だという。
無責任な奴はなんとでも言えるわ。
本当にそう思うなら偉そうに言うなら、まず厚労大臣になって、超法規的に認可してみろよ。
日本が独立国だなんて思っているからわからないんだろ。
米国FDA>>日本の厚労省 なのだから利権がらみでこうなることは当然。
ただ名目上は独立国だから外務省の要求でアビガンの輸出はできてしまう。
あと治験扱いで投与とその成果の候表が各国からされてしまう。
厚労省や内閣だって「国民からの圧力が強かったので仕方なく」という言い訳をして承認したいだろうから
みんなで「いいからアビガンをよこせ」って叫んでいれば
承認早まるんじゃないの。
アビガン今、最終の第三相試験をやってる段階で6月末終了予定だが
今でも新型コロナの指定病院で医師が必要と判断した上で同意書にサインすれば
治験対象という形で投与してもらえるぞ
※13
嘘ばっかりついてんじゃねえよエテ公
1回3錠、1日9錠だボケ
まともな治験はまだ上がってないけどなw
ちなみにレムデシビルも特例デーって言った時点ではそうだったけど
アメリカで治験が発表されてそれが認められて薬が認められたら日本でも特例で認めるよってなんでわざわざ言ったんだろうなーwww
＞タミフルで飛び降り自殺とかのニュースを一切聞かなくなったな。なんだったんだ、あれ。
タミフルって、現在の所インフルエンザの薬でどの位の割合で使われているんだ？
俺は、一昨年、昨年とインフルエンザになったけど、使った薬はイナビルだった。
タミフルって名前は有名だけど、飛び降りとかもあって使用率が下がってるんじゃないか？
※7
特例の条件は、海外で承認された薬であること。審査簡略化できる
アビガンは日本の薬なので海外承認は当然ないから、通常通りになる
尚、医者の判断でアビガンも使用できる